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國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2009年版）
一、一次性使用無菌醫(yī)療器械 1．一次性使用無菌注射器； 2．一次性使用輸液器； 3．一次性使用輸血器； 4．一次性使用滴定管式輸液器； 5．一次性使用靜脈輸液針； 6．一次性使用無菌注射針； 7．一次性使用塑料血袋； 8．一次性使用采血器； 9．一次性使用麻醉穿刺包； 10．醫(yī)用縫合針（線）。 ? 二、骨科植入物醫(yī)療器械 1．外科植入物關節(jié)假體； 2．金屬直型、異形接骨板； 3．金屬接骨、矯形釘； 4．金屬矯形用棒； 5．髓內針、骨針； 6．脊柱內固定器材。 ? 三、植入性醫(yī)療器械 1．人工晶體； 2．人工心臟瓣膜； 3．心臟起搏器； 4．血管內支架、導管、導絲、球囊。 ? 四、填充材料 1．乳房填充材料； 2．眼內填充材料； 3．骨科填充材料。 ? 五、同種異體醫(yī)療器械 1．同種異體骨； 2．同種異體皮膚； 3．生物羊膜。 ? 六、動物源醫(yī)療器械 1．人工生物心臟瓣膜； 2．生物蛋白海綿； 3．生物膜； 4．異種骨修復材料； 5．生物敷料； 6．組織工程全層皮膚； 7．生物粘合劑。 ? 七、計劃生育用醫(yī)療器械 1．宮內節(jié)育器； 2．橡膠避孕套。 ? 八、體外循環(huán)及血液處理醫(yī)療器械 1．空心纖維透析器； 2．血液透析裝置； 3．透析粉、透析液； 4．血漿分離杯、血漿管路。 ? 九、手術防粘連類醫(yī)療器械 ? 十、角膜塑形鏡 ? 十一、嬰兒培養(yǎng)箱 ? 十二、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服
湖南省局開展藥械“百日整治”專項行動
日前，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局在公安部門的配合下，對長沙市高橋大市場醫(yī)藥流通園等20家涉藥單位非藥品冒充藥品銷售行為進行了全面檢查。檢查中，該局發(fā)現涉嫌非藥品冒充藥品品種147個，查封扣押非藥品1585盒(瓶)。這是湖南省藥品醫(yī)療器械“百日整治”專項行動的第一個戰(zhàn)役?！ ♂槍θ∑毡榇嬖诘姆撬幤访俺渌幤返葐栴}，湖南省局把“百日整治”行動重點確定為保健品批發(fā)市場、保健品經營專店;經銷廣告藥品、非藥品
常德市發(fā)現假冒藥品蛇毒酶注射液
近日，常德市藥監(jiān)局根據群眾舉報線索進行核查，發(fā)現常德市某醫(yī)療單位使用的標示吉林輝南輝發(fā)制藥股份有限公司生產、批準文號為國藥準字H22029586、批號為20090111、規(guī)格為2ml：2mg的蛇毒酶注射液，經與標示生產企業(yè)的當地藥監(jiān)部門核查,證實為假冒藥品。目前，全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門已組織全面清查，案件正在進一步深挖處理中。 (湖南省藥監(jiān)局稽查總隊)
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